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보도자료

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진단제품 구매 : https://www.buykorea.org/onlineshowcase/anticovid19

 
[체외진단 의료기기 제조 GMP 인증획득]
 글쓴이 : 최고관리자
조회 : 403  


저희 (주)다우진유전자연구소는 2020년 11월 20일 식품의약품안전청으로부터

의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP)인증을 획득하였습니다.

(주)다우진유전자연구소는 체외진단 의료기기용 시약류 제조 품질관리기준의 적합함을 인정받은 
GMP인증기관으로써 독자적인 Multiplex PCR 기술을 질병진단에 적용하여 
정확하고 신속한 진단이 가능한 진단키트 제품을 통해 신뢰받는 기업으로 성장하고자 합니다.

(주)다우진유전자연구소에서는 2종의 코로나19 진단키트를 개발에 성공하여
식품의약품안전청으로부터 체외진단 의료기기 수출 허가 인증 및 CE인증을 받았으며,
현재 미국, 태국, 인도네시아 등의 국가와 수출 협의를 진행하고 있습니다.

(주)다우진유전자연구소는 유전자감식분야 최고의 기술력을 보유한 기업으로서
코로나 진단키트 개발을 토대로 질병진단을 위한 혁신적인 기술개발로 K-바이오를 이끄는
선도 기업이 되기 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.

감사합니다.